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IRB 용어 검색

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연간교육안내

궁금하신 IRB 용어를 한글 또는 영어로 검색하세요.

* 검색된 IRB 용어 : 490개

한글 영어 절대번호 색인1 풀이
단일 환자 사용 single patient use 1228 실험군/ 대조군 (풀이 생략)
단일 용량 임상 시험 single dose clinical trial 1227 실험군/ 대조군 단독용량을 투여한 후 안전성과 내약성을 확인하며, 더 높은 용량을 투여하면서 최대 내약 용량을 확인
일측 눈가림 / 단일 맹검 single blind 눈가림 연구자는 알고 연구대상자는 모르는 경우 또는 그 반대로 연구자는 모르고 연구대상자는 아는 경우
단일군 single arm 1226 실험군/ 대조군 (풀이 생략)
서명란 signature block 1224 동의 (풀이 생략)
부작용 side effect 1223 이상반응 의약품등을 정상적인 용량에 따라 투여할 경우 발생하는 모든 의도되지 않은 효과를 말하며, 유해사례(Adverse Event/Adverse Experience, AE) 실마리정보(signal), 약물유해반응(Adverse Drug Reaction, ADR) 등을 포함한다. 연구대상물을 투여한 연구참여자나 환자에서 발생한, 의학적으로 원하지 않은 결과를 말하며, 반드시 치료와 인과관계가 확인됨을 전제하지 않는다. 따라서 연구대상물을 사용함과 관련한 원하지 않았거나 혹은 예상하지 않은 증상, 경험 들을 모두 포함한다.
간결한 형식의 동의서 / 동의서 short form consent document 4 동의 (풀이 생략)
가짜 처치법 sham treatment 임상연구 (풀이 생략)
가짜 수술 / 가짜 수술적 중재 sham surgical intervention 1220 임상연구 (풀이 생략)
심각한 부작용 serious side-effects 이상반응 다음과 같은 경우 부작용은 심각하다고 본다. (사망, 생명의 위험, 입원, 장애, 선천성 이상, 장애를 예방하기 위해 조처가 필요한 경우) 1. 사망: 환자의 사망이 부작용의 결과라 의심될 경우 2. 생명에의 위험: 환자의 생명에 위험이 있다거나 약물을 계속 사용하는 경우 환자의 사망이 우려되는 경우. (예: 심장 페이스메이커의 실패, 위장관 출혈, 골수억제, 펌프 고장으로 인해 약제가 계속 투여되는 경우) 3. 입원(처음 혹은 입원 연장): 부작용의 결과로 환자가 입원하게 되거나 입원 기간이 연장되는 경우(예: 과민반응, 위막염성 장염, 출혈 등이 있어 입원이 초래되는 경우) 4. 장애: 부작용의 결과로 심각하고 지속적인 변화, 장애 등이 있어 환자의 육체적 기능과 구조, 생리(예: 약물에 의한 과응고 상태와 관련하여 발생한 뇌출혈, 독성, 말초신경장애) 5. 선청성 이상: 임신전 혹은 임심기간 동안 약물에 노출되어 아이에게 나쁜 영향을 미칠 가능성이 의심되는 경우(예: 산모가 임신 중 DEB에 노출된 경우 아이에서 질암의 빈도가 증가한 경우, 탈리도마이드와 관련된 기형) 6. 장애를 예방하기 위해 조처가 필요한 경우: 환자의 장애를 예방하기 위해 의학적 혹은 수술적 조처가 필요한 경우(예: 아세트아미노펱 과량에 의한 간독성을 치료하기 위해 아세틸시스테인 투여가 필요한 경우, 치료 도중의 방사선에 의한 화상, 골절된 뼈의 불유합을 방지하기 위해 장치된 기기에서 나사의 이상)

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