대한기관윤리심의기구협의회

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수강료

강의에 따라 정해진 수강료를 받으며 정회원, 일반회원가가 다를 수 있습니다.

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① 수강 신청(결제완료) 후에는 횟수 제한 없이 강의 종료일까지 수강 가능하며, 재수강은 수강신청일 기준 해당년도 12월까지 가능합니다.(재수강 은 복습 서비스)
② 신청 전에 ‘샘플 강의＇로 꼭 확인하시기 바랍니다.
③ 동영상 수강을 하는 경우 PC에서 진도율이 체크되며, 수강을 완료하면 시험(Quiz)이 제공되고 설문을 완료하셔야 이수증 출력이 가능합니다.
④ 강의 첫 수강시에는 동영상 건너뛰기가 불가능 하지만, 재수강시에는 건너뛰기로 수강이 가능합니다.
⑤ KAIRB에서 강의 목록 중 제외 하기로 결정한 강의는 사전 공지하며, 이후 수강을 할 수 없습니다.

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수강기준

진도율 100%, 시험(Quiz) 3문항 중 2문항 합격, 설문 응답을 완료하여야 이수증 출력이 가능합니다.

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The Journal of KAIRB

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The Journal of KAIRB

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국내 임상시험 및 대상자 보호프로그램 도입 현황과 안전관 리체계에 대한 설문조사 연구

박신영1, 조수진2, 서경정3, 김진석1,4

1 세브란스병원 임상연구관리실 임상연구보호센터, 2서울대학교병원 임상연구윤리센터, 3분당서울대병원 임상연구윤리센터, 4 연세대학교 의과대학 내과학교실

A Survey on the Current Status of Human Research Protection Program Settlement and Subject Protection Activities in Korea

Sinyoung Park1, Su Jin Cho2, Kyung Jeong Seo3, Jin Seok Kim1,4

1 Human Research Protection Center, Severance Hospital, Yonsei University Health System, Seoul, Korea 2 Center for Human Research Protection Program, Seoul National University Hospital, Seoul, Korea 3 Center for Human Research Protection Program, Seoul National University Bundang Hospital, Seongnam, Korea 4 Division of Hematology, Department of Internal Medicine, Severance Hospital, Seoul, Korea

최근 전 세계적으로 사람을 대상으로 하는 임상연구 수가 크 게 증가하고 있고, 다국가 다기관 연구나 적응형 설계 임상시험 (adaptive design clinical trial)과 같이 전형적인 형태의 연구 에서 다양하고 복잡한 임상시험 형태로 변화하고 있다.1,2 이러 한 최근의 임상연구 환경 변화 가운데 크게 두 가지 방향이 있 는데, 하나는 국제적인 신약 개발과 임상시험 경쟁력 확보를 위해 Single Institutional Review Board (IRB, 단일 연구심의위 원회) 또는 Central IRB (중앙 연구심의위원회) 등을 설치하여 임상시험에 대한 수행을 효율적으로 하고 행정적 부담을 줄이 려는 움직임과 임상연구 윤리와 규제 강화 및 인간 대상자를 위 한 보호 방안을 위한 노력과 관심이 함께 증대되고 있다.3,4 국내 외 임상연구 윤리 제도나 법은 일부 심각한 연구자 미준수나 사 회적 논란 발생 이후 관련 법이 새로이 제정되거나 강화되는 방 향으로 발전해왔고,5 IRB 심의를 받는 것만으로는 연구 진행 과정에서 발생할 수 있는 여러 가지 대상자 보호 문제를 해결하기 어렵기 때문에 IRB 심의를 받는 것 이외에 기관차원에서 대상 자를 보호할 수 있는 통합된 프로그램 운영을 필요로 하게 되었 다.