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미국과 한국의 Single Institutional Review Board와 Human Research Protection Program의 비교와 함의김옥주서울대학교 의과대학 인문의학교실, 서울대학교병원 임상연구윤리센터Comparison and Implications of Single Institutional Review Board and Human Research Protection Program in the United States and KoreaOck-Joo KimDepartment of the History of Medicine and Medical Humanities, College of Medicine, Seoul National University, Center for Human Research Protection Seoul National University Hospital, Seoul, KoreaCoronavirus disease 2019 (COVID-19) 팬데믹으로 3년간 모이지 못했던 ‘아시아‧태평양 임상연구 및 연구윤리 연합포럼(Forum for Ethical Review Committees in the Asian and Western Pacific Region, FERCAP)의 2022년 국제 컨퍼런스가 대구 케이메디허브에서 11월 28일, 29일 양일간 열렸다.1 이번 FERCAP 2022의 주제는 ‘포스트 팬데믹 시대로의 전환: 윤리적 가치, 도전과 접근(Transitioning into the Post Pandemic Era: Ethical Values, Challenges and Approaches)’이었다. 비대면과 대면 동시에 열린 학회에 400여명의 현장 참여와 100여명의 온라인 참여로 성황을 이루었는데, 한국 호스트 중 하나로 대한기관윤리심의기구협의회(Korean Association of Institutional Review Boards,KAIRB)의 상징성과 한국 측 실무책임자의 활약이 두드러졌다. 한국을 포함한 아시아·태평양 지역 15개국 임상연구 관계자들과 세계보건기구, 미국 및 유럽에서도 참여하여 코로나 시기에어려움을 겪은 임상연구와 Institutional Review Board (IRB) 리뷰에 대해 여러 나라 참가자들의 발표가 있었다. 마지막 날 미국 연자가 Streamlined, Multisite, Accelerated Resources for Trials IRB Reliance platform (SMART IRB) 시스템에 대해 소개하였다. 지난 3년간 SMART IRB 시스템이 전 미국의 IRB를 연결하는 네트워크로 자리를 잡았으며, 코로나19 연구가 긴박하게 돌아갈 때 이미 준비 중이던 SMART IRB 시스템으로 다기관 연구의 단일 IRB 심의가 이루어져 코로나 연구를 신속하게 수행할 수 있었다는 보고를 하였다.2
- Keyword :
- Human Research Protection Program, Accreditation, Institutional Review Board, Single Institutional Review Board
Journal of KAIRB 2023년 2월 5권1호 1 – 13
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