Skip Navigation
Skip to contents

공지사항

  • home
  • >  공지사항  >
  • 공지사항
임상시험 대상자 보호와 윤리강화를 위한 프로그램'배포 안내
Date 2021-02-23
Hits 9,138회
첨부파일1 홈페이지 배포 공문_KAIRB발2021-16.pdf 홈페이지 배포 공문_KAIRB발2021-16.pdf (다운 820회)
첨부파일2 210111_코로나 19 관련 임상시험 시 고려사항_ver2_ 3.hwp 210111_코로나 19 관련 임상시험 시 고려사항_ver2_ 3.hwp (다운 1,043회)
첨부파일3 코로나19 관련 임상시험 고려사항 알림(2021.01.12.).pdf 코로나19 관련 임상시험 고려사항 알림(2021.01.12.).pdf (다운 826회)
LINK URL (클릭 664회)

관련근거: 식약처 임상정책과-183, 코로나19 관련 임상시험 고려사항 알림(2021.01.12.)


1. 귀 기관의 무궁한 발전을 기원합니다.

2. KAIRB는 2020년 식품의약품안전처로부터 연구개발 용역비를 지원받아 '임상시험 대상자 보호와 윤리강화를 위한 프로그램'

   을 개발하였습니다. 이에, 임상시험종사자 교육 실시기관에서 본 자료를 이용하여 자체교육을 시행할 수 있도록 배포하오니

   많은 활용 바랍니다.


- 아 래 -


가. 과정: 임상시험종사자(시험자, 심사위원회 위원, 업무담당자) 심화/보수 과정 1h

나. 주제: IIT 연구 수행시 주의사항(0.5h), 보상과 책임보험(0.5h)

다. 자료안내: KAIRB 홈페이지 -> 자료실 -> 동영상자료 -> 기타

라. 주의사항: 지정받은 교육실시기관이 아닌 자가 해당 자료를 송출한 뒤 법정교육이수시간에 포함 불가

※ 교육실시기관의 경우, 해당 영상 활용 및 법정교육의무시간에 포함 가능

※ 코로나19 임상시험 고려사항(`21.1.12.)에 따라, 코로나임상의 경우에는 교육실시기관이 아닌 자가

    자체 교육에 활용하고 법정교육이수시간으로 인정가능



참조: 코로나19 관련 임상시험 고려사항 알림(2021.01.12., 식약처 임상정책과-183)

위로 이동