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온라인 e-IRB 전환 이후 대학 기관윤리심의위원회의 다학제 심의 현황과 분야별 특성: 단일 기관 사례 분석김학재1,2 , 김증임 2,31 순천향대학교 의과대학 임상약리학교실, 2순천향대학교 기관생명윤리위원회, 3 순천향대학교 의과대학 간호학과An Analysis of Multidisciplinary Review Patterns at a University Institutional Review Board (IRB) Following Transition to an Online e-IRB System: A Single-Institution Case StudyHak-Jae Kim1,2, Jeung-Im Kim2,31 Department of Clinical Pharmacology, Soonchunhyang University College of Medicine, Cheonan, Korea 2 Institutional Review Boards, Soonchunhyang University, Cheonan, Korea 3 School of Nursing, Soonchunhyang University College of Medicine, Cheonan, Korea대학 기관생명윤리위원회(Institutional Review Board, IRB)의 심의 대상은 점차 다양해지고 있다. 다수의 부속병원 을 보유한 종합대학에서는 일반적으로 임상시험은 병원 IRB 가, 비임상 연구는 대학 IRB가 담당하는 이원화 체계를 운영한 다. 본 대학 역시 여러 개의 부속병원을 두고 있으며, 일부 연구 는 병원에서 대학 IRB로 심의 의뢰가 이루어지기도 한다. 이에 따라 대학 IRB는 보건의료계열의 관찰 및 중재 연구, 기초의학 연구, 그리고 사회행동 및 교육 연구(Social, Behavioral and Educational Research, SBER) 등 다양한 분야의 연구를 모 두 심의해야 하는 상황에 놓여 있다.그러나 현행 심의 가이드라인과 신청 서식은 여전히 임상시 험 중심으로 설계된 경우가 많아, SBER 연구자들이 심의 절차 에서 어려움을 겪는다는 지적이 국내외에서 자주 제기되어 왔 다. 1,2 De Vries 등2은 IRB 위원 구성, 심의 지침, 실제 심의 과정의 세 측면을 분석한 결과, SBER 연구자들이 생의학 중심의 심 의체계에 대하여 고유한 불만을 갖고 있음을 보고하였다. 국내 에서도 대학 IRB의 법적 관할 범위가 확대되면서 행정적 한계 가 드러나고 있으며, 면담이나 관찰 같은 비침습적 연구에 임상 연구 중심의 기준을 적용하는 문제 역시 논의되고 있다.4더욱이 미국 IRB를 대상으로 한 체계적 문헌고찰에서는 동 일한 연구계획서에 대해서도 심의 유형과 위험도 판정에 상당한 차이가 있는 것으로 나타났다. 이처럼 연구방법론과 대상이 상이한 연구를 하나의 서식과 동일한 기준으로 심의할 경우, 서류 보완요구나 행정적 지연이 반복될 가능성이 높다.
- Keyword :
- Institutional Review Board, Online review system, Multidisciplinary research, University IRB, Social, behavioral, and educational research
Journal of KAIRB 2026년 9월 8권2호 51 – 58
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