「약사법 J 상 임상시험의 정의에 따르면，임상시험용의약품의 안전성과 유효성율 중명하기 위하여 이루어지는 의약품임상시 험(이하 ‘임상시험’이라한다》의 핵심은 해당 임상시험용의약품 의 약 동 ， 약 력 약 리 임 상 적 효 과 를 확 인 하 고 이 상 반 응 율 조 사하는 일이다《제2조 제 15호)，이를 위해 대부분의 임상시험에 서는 임상시험대상자(이하 ‘시험대상자’라한다》로부터 혈액，소 변，조직 둥(이하 ‘인체유래물’이라한다>율 수집하며 실험실 검 사에 이용한다. 왜냐하면 임상시험용의약품율 복용한 시험대상 자의 건강상태를 객관적으로 확인 가능한 수치 정보로 바꾸어 임상시험용의 약품의 안전성과 유효성율 확인하는 데에 인체유 래물이 매개체로서의 역할율 할수 있기 때문이다. 임상시험은 질병율 치료할 수 있는 의약품의 개발율 목적으로 하기에 대부분의 경우 환자를 시험대상자로 한다，따라서 환자 가 임상시험 계획서 상 시험대상자 선정기준에 맞는조건율 갖추 고 있어야만 임상시험 참여가 가능하다，그러므로 이를 위해 스 크리닝 단계에서 시험대상자로부터 인체유래물율 수집하여 실 험실 검사서! 이용하여 건강정보를 확인하기도 하고，연구의 록 성에 따라서는 건강정보뿐만 아니라유전적 록징에 관한 정보 (이하 ‘유전정보’라 한다>까지 확인하기도한다，또한 임상시험 용의약품의 안전성과 유효성율 확인하는 일율 넘 어 임상시험율 계기로 해당 질병의 원인과 록성율 근본적으로 파악하기 위해 인체유래물율 통해 유전정보를 확인하여 분석하기도 하고，임상 시험율 보다 면밀하게 수행하기 위해 기간 간격율 두고 연구 내 용율 비교해볼 수 있도록 하기 위해 인체유래물율 보관했다가 이용하기도 한다，또한 경우에 따라서는 수집된 인체유래물이 임상시험 결과서! 대한종합적 분석율 위해 임상시험의뢰자에게 제공되기도 하고，다른 목적의 연구에 2차적으로 사용될 수 있도 록 다른 연구자에게 제공되기도한다，